Als eine Fischkonservenfabrik in Südostasien im vergangenen Jahr ihre erste Exportlieferung an den US-Markt vorbereitete, waren die Manager zuversichtlich.Ihre Preise waren wettbewerbsfähigDann kam die FDA-Inspektion vor der Lieferung und die Ablehnung hatte nichts mit den Fischen zu tun.mit Gewindeverbindungen, die Rückstände einfangen, und flache horizontale Oberflächen, auf denen sich das Reinigungswasser ansammelt.FischkonservierungsmaschinefehlgeschlagenSanitäre KonstruktionDiese Bestellung im Wert von über 200.000 Dollar wurde annulliert, bevor eine einzige Dose das Dock verließ.

Für Fischkonserven, die auf regulierte Märkte ausgerichtet sind, ist die Einhaltung der CE- und FDA-Normen nicht mehr optional, sondern die Eintrittskosten.Aber viele Hersteller betrachten die Hygiene von Geräten immer noch als zweitrangig, nur um später mit kostspieligen Nachrüstungen oder abgelehnten Lieferungen zu kämpfen.

Was CE und FDA für Fischkonservenanlagen verlangen

Die CE-Kennzeichnung gemäß der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG verlangt, dass Geräte, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, so konzipiert und gebaut werden, dass Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, leicht gereinigt und desinfiziert werden können.Die Oberflächen müssen glatt sein., kontinuierlich und frei von Spalten, die Bakterien beherbergen könnten.

Der Regelungsrahmen der FDA - hauptsächlich 21 CFR Part 117 (Current Good Manufacturing Practice) - legt parallele Anforderungen an Geräte fest, die in der Lebensmittelproduktion für den US-Markt verwendet werden.Der gemeinsame Faden zwischen beiden Normen ist klar: die Ausrüstung muss reinigbar sein, aus Materialien bestehen, die das Produkt nicht kontaminieren, und alle Lebensmittelkontaktflächen für die Inspektion und Sanitärversorgung zugänglich sein.

Warum Hygiene-Design der gemeinsame Nenner ist

Die Ingenieurlogik ist einfach: Eine Maschine, die den hygienischen Designprinzipien entspricht, wird sowohl die CE- als auch die FDA-Anforderungen erfüllen, weil sie auf denselben Grundlagen konvergieren.Die wichtigsten Merkmale, die als FDA-konforme Ausrüstung gelten, sind:

•Auswahl der Materialien: Edelstahl 304 oder 316L für alle Produktkontaktflächen mit Oberflächenrauheit typischerweise unter Ra 0,8 μm

•Dauerschweißen: Vermahlte und polierte Schweißnähte beseitigen die Spalten, in denen sich organische Stoffe ansammeln

•Neigungsflächen: Mindestens 3° Neigung auf horizontalen Oberflächen sorgt dafür, dass Flüssigkeiten entweichen, anstatt zu poolen

•CIP-kompatibles Design: Schnellentlassende Abdeckungen, Werkzeugfreies Zerlegen und Zugangspunkte mit Sprühkugeln für Reinigungssysteme

•Hermetische Dichtung: Gehäuse mit IP65- oder höherer Qualität verhindern das Eindringen von Waschwasser in Lager und Antriebe

Dies sind keine erstklassigen Ergänzungsprodukte, sondern die technische Basis für jede Produktionslinie, die für regulierte Märkte bestimmt ist.

Wesentliche Merkmale einer modernen Fischkonserviermaschine

Ein gut gestaltetes SanitärsystemFischkonservierungslinieDer Füllkopf verwendet hygienische mechanische Dichtungen anstelle von verpackten Drüsen, wodurch der Ballaststoffverlust vermieden wird.Maschine zum Nähen von DosenRollen und Schläger sind auf versiegelten Lagergehäusen mit Abflussöffnungen montiert, wodurch die Schmierstoffmigration in Richtung des Produktbereichs verhindert wird.und Instrumentenanschlüsse verwenden Sanitär-Tri-Clamp-Fittings anstelle von Gewinde-NPT-Verbindungen.

Die Struktur des Rahmens selbst ist von Bedeutung: offene Kanalbeine ersetzen geschlossene Box-Abschnitte, und alle Befestigungsmittel sind eingeschlossen oder abgeschirmt, um zu verhindern, dass gelöste Hardware in den Produktstrom gelangt.Diese Details sind für einen zufälligen Beobachter unsichtbar, aber genau das wird ein FDA-Inspektor überprüfen..

Die vollständige Einhaltung erfordert einen integrierten Ansatz

Ein einziger Sanitärfiller reicht nicht aus.Retort-Sterilisationssystem, und überallFörderanlageEin Segment zwischen ihnenFertigungslinie für Konservenmuss die Rückverfolgbarkeit und ein einheitliches hygienisches Design an jedem Übertragungsort nachweisen.

Hier kommt es darauf an, mit einem erfahrenen Geräteintegrator zu arbeiten.Shanghai Leadworld entwirft komplette Fischkonservierungsproduktionslinien mit hygienischen Anforderungen, die in die Systemarchitektur integriert sind, von der Rohstoffzufuhr bis zur FüllungMit Zertifizierungen wie CE, ISO 9001 und SGS und Kunden in mehr als 100 Ländern und Regionen,Das Unternehmen bietet technische Lösungen, die den Verarbeitern helfen, sowohl europäische als auch nordamerikanische regulatorische Anforderungen vom ersten Tag an zu erfüllen.

Die Wahl einer Fischkonserviermaschine ist eine langfristige Investition.Die eigentliche Frage ist nicht, ob sanitäres Design mehr kostet, sondern was eine Nichteinhaltung kostet, wenn Ihre erste Exportbestellung einer Inspektion gegenübersteht, für die Sie nicht bereit waren..